对照组，采用传统的方法清洗。取2014年3月—2015年1月清洗的外来骨科医疗器械837件为实验组，采用改进后的方法清洗，并给予全程质量管理。对比两组的提前放行数量及洗涤合格数量。结果 实验组总提前放行数量（率）为33（3.94%），明显低于对照组58（7.84%），差异有统计学意义（P<0.05）；实验组总洗涤不合格数（率）为143（17.08%），明显低于对照组302（40.81%），差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 消毒供应中心全程质量管理的方法效果显著，保证了器械在手术过程中的生物安全性。
[关键词] 外来骨科器械；消毒；灭菌；质量管理
[中图分类号] R6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）05（c）-0113-03
骨科器械由于发展迅速、更新快、价格昂贵等原因一般不在医院常规配备，大多采用租赁方式使用[1]。这些器械常在各个医院循环使用，缺乏规范合格的清洗、消毒、包装过程，很可能增加手术的危险性[2]。并且传统的清洗方式由于消毒与使用时间安排不合理等原因，延误患者进行手术治疗的最佳时间[3]。为探索消毒供应中心全程质量管理的方法与效果，该实验选取了2013年7月—2014年1月清洗的外来骨科医疗器械740件为对照组， 2014年3月—2015年1月清洗的外来骨科医疗器械837件为实验组，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
该实验选取2013年7月—2014年1月清洗的740件外来骨科器械为对照组，2014年3月—2015年1月清洗的837件外来骨科器械为实验组，器械以1个厂家来源的1台骨科手术所用器械包计为1份。
1.2方法
对照组采用传统的清洗方法：首先清洗机械，然后灭菌处理，最后完成包装。实验组采用消毒供应中心全程质量管理的方法：①加强沟通，消毒供应中心向医务科、护理部等说明对外来骨科器械做好消毒灭菌、生物监测的卫生行业标准要求。向骨科主任及护士长说明消毒灭菌所需时间，提前预约准备，除抢救病人等紧急情况外不允许器械提前放行，确实需提前放行时要填写审批表，做好资料管理。②加强洗涤培训和管理，所有外来骨科器械需在多酶清洗液中浸泡长达10 min，然后用牙刷在水下刷洗各个凹陷、孔洞、沟槽部位以除去残留物。管道类先将管芯取出，再使用管道清洗刷和高压水枪进行反复刷洗；拧开套接的器械如铰刀、导向器、限位器、测深尺等放在密孔篮筐内，防止掉落水池中；螺钉盒打开在水下刷洗螺钉体正反纹，彻底清洗掉斑马纸等贴物；克氏针放在用布垫好的器械篮筐上，逐条抹洗；手工充分清洗器械后置入清洗消毒机按程序清洗消毒，全部洗涤完毕后将管道类和螺钉类器械再用水清洗一次，清除里面的清洗液，用润滑剂浸润后干燥。③做好记录，制作一式3份的外来器械全程质量管理登记表，记录器械厂家和提供器械者的联系电话，在消毒供应中心登记好器械包及主要器械名称及数量、洗涤方法、灭菌炉号、消毒员、包装人员。将消毒后的器械交给手术室时，将生物监测结果贴在患者的病历上，实现器械全程处理过程可追踪。
1.3统计方法
采用SPSS 16.0统计学软件对数据进行统计学处理，计数资料的比较采用χ2检验。
2结果
两组外来骨科器械提前放行数量（率）对比，实验组总提前放行数量（率）为33（3.94%），明显低于对照组58（7.84%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
两组外来骨科器械洗涤不合格数（率）对比，实验组总洗涤不合格数（率）为143（17.08%），明显低于对照组302（40.81%），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
3讨论
外来器械大量应用于医院对患者的治疗中，骨科相关器械精密度高、价格昂贵、更新快，因此在骨科中外来器械的使用更加多见[4]。由于其流动性大，消毒结果无法得到良好的保证，如何统一管理外来骨科器械、提高使用安全性、减少损坏率和丢失率，受到骨科越来越密切的关注。
传统管理模式中护理人员在每次手术前根据手术需要领取相关器械，然后送到器械消毒室进行消毒，在手术结束后将器械归还，没有明确的标准，无法保证器械的生物安全[5]。改进后的全程质量管理方法中，消毒供应中心有明确的职责，统一接收外来器械，进行消毒处理和生物监测，完成后将其供应给医院，并定期进行无菌检查[6]。加强消毒供应中心与手术室和有关的科室沟通，得到科室医生护士的配合和有关部门的支持是非常必要的，能够根据灭菌完成的时间适当调整手术时间或提前通知消毒供应中心处理器械。提前放行审批表要求签名也大大提高了护士和手术医生的责任心和风险管理意识[7]。加强护士对器械的洗涤知识培训，在洗涤过程中充分了解器械拆卸方法、认真分类洗涤，加强手工预洗，落实超声洗涤程序。强调将克氏针散开逐条抹洗、彻底清洗螺钉盒上的斑马纸等贴物等，提高了器械的洗涤合格量[8]。在消毒灭菌器械的过程中，记录好每一步的处理流程与质量监测过程，可以提高器械消毒灭菌过程的追溯效果，保证责任落实到人，充分维护医患双方合法权益。
该实验中，实验组总提前放行数量（率）为33（3.94%），明显低于对照组58（7.84%），差异有统计学意义（P<0.05）；实验组总洗涤不合格数（率）为143（17.08%），明显低于对照组302（40.81%），差异有统计学意义（P<0.05）。这说明加强沟通可降低外来骨科器械提前放行率，加强洗涤培训和管理可提高洗涤合格质量，做好记录可追溯骨科器械的消毒过程。
综上所述，消毒供应中心全程质量管理的方法效果显著，大大提高了器械的生物安全性、降低了手术的器械使用风险。
[参考文献]
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（收稿日期：2015-03-05）